3月13日，国家药监局再次获批5家新冠抗原产品的注册申请，至此，全国共有10款新冠抗原产品正式上市。

而在新冠抗原检测政策正式落地后第一个交易日，A股市场新冠检测概念股迎风起舞。截至3月14日晚间收盘，华大基因、诺唯赞、兰卫医学等多股涨超10%，此外包括海顺新材、义翘神舟、老百姓在内的产业链概念股纷纷跟涨。

此前，国内主要以核酸检测为主，而海外的新冠检测则以抗原检测为主，实则随着抗原检测产品逐渐成熟，灵敏度可以达到90%以上，在特定情况下可以替代核酸试剂使用。

随着政策实施，多家企业与连锁药店、电商平台迅速展开合作，加入产品铺货竞速战。据悉，目前已有多家零售药企已开始紧急备货，在院用抗原检测产品使用场景和市场空间有限的对比下，居家自测版市场空间更为广阔。

多家药企抢食“自测版”抗原试剂盒“头啖汤”

3月11日，国家卫健委发布消息称，为进一步优化新冠病毒检测策略，国务院联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（以下简称“方案”）。

该方案中提出，社区居民如有自我检测需求，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

次日，国家药监局再次批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，其中包括北京万泰生物药业、北京热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物、北京乐普诊断。

至此，当前已有10款新冠抗原检测试剂盒产品获批上市。

当前，医学界暂无法预测新冠病毒变异的模式和走向，全国范围内病毒传播速度依然较快，而如果仅仅依靠核酸检测是远远不够的。

相比较传统核酸检测，抗原检测试剂仅在十五分钟内便可得到检测结果，居民通过抗原试剂自我检测，可大大缩短检测时间，降低聚集采集带来的传播风险，同时也可缓解一定的医疗压力。

虽缩短了检测时间，但抗原试剂相较于传统核酸检测也有一定的不足。对此，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏此前在公开场合表示，抗原检测因为没有扩增，敏感性要略微低一点，但抗原检测能居家进行检测，且速度很快。此次香港抗疫中就采取了抗原检测，参与抗疫的机构也都认可这种检测方式，通过抗原检测能直接申报是否感染新冠，进而采取一系列措施。

除上已获批10家企业外，目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。

根据海关总署数据，2021年中国累计向海外出口668.93亿元的新冠检测试剂盒，2021年12月单月出口超100亿元，其中迈克生物、华大基因、迪安诊断、明德生物、九安医疗、东方生物、热景生物等公司均已获得海外新冠抗原试剂上市资质。

而由于抗原检测产品技术门槛低，未来产品趋于普遍性，因此价格方面预计悬殊不大，企业间的产品差异或将主要体现在灵敏度上，短期竞争壁垒主要为注册审批和供应能力。

而除目前获批的10家企业外，其余在海外临床数据完整丰富、销量相对较大的头部品牌或将取得优势，也有望率先获批。

千亿空间，谁受益？

随着抗原检测政策落地，多家生产厂家、连锁药店及电商平台展开合作，迅速抢占市场。

连锁药房作为重要的下游终端渠道，也将迎来较广增量机会。同时，抗原检测需求也有望成为日常需求产品，带动药店客流量和销售业绩的快速提升。

根据行业相关毛利率水平对行业毛利分配做出测算，以终端销售价为基数，上中下游毛利占比分别为14%、24%和60%，这也意味着抗原检测的千亿赛道将成为下游销售端不错的利润增长。

3月12日，老百姓公众号发文称，老百姓已与广州万孚生物达成合作，新冠抗原快测产品首批产品将登陆老百姓大药房包含上海、湖南、江苏在内的12个省市门店。

老百姓大药房工作人员表示，目前第一批新冠抗原快测产品已在配送途中，虽目前暂未实现销售，但预计将于近期在旗下连锁药店门店上架销售。

据了解，老百姓大药房此次采购的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒为国家药监局通过注册信息变更的五款同类产品之一，其不仅同时适用于口咽拭子和鼻咽拭子样本，并实现15分钟出结果的快速检测效率。

同时，千金大药房在3月14日也在公众号发布消息表示，将积极响应国家药监局新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知，相关产品将于近日上架，利用“线上+线下”的销售渠道，以满足广大市民检测需求。

3月14日，华大基因消息称与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议，其中包括大参林医药集团股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司。

此外，环球老虎财经了解到，包括益丰大药房、大参林、一心堂、海王星辰大药房、第一医药大药房、汇仁堂在内的多家连锁药房已可以线上预约购买抗原检测试剂盒。

而除去连锁药房外，多家医疗电商也已与抗原检测厂家签订合作协议。

3月14日，京东健康宣布与热景生物、万泰生物、乐普诊断等三家国内获得国家药监局“新冠抗原自测”产品批准的企业达成合作，成为其首家线上渠道合作伙伴。目前，消费者可登陆京东健康开启线上预约。待商品正式开售即可下单购买。

同日，天猫健康首发新冠抗原自测产品也已经上线，在淘宝APP搜索"新冠自测"即可进入产品页面购买。

除此之外，百度健康、叮咚快药、美团买药、苏宁易购、饿了么买药等多家互联网平台，现均已火速开启新冠抗原自测产品销售。

值得一提的是，现预售的抗原检测试剂盒多数为并非单盒售卖，其中京东平台上可分为5人份、20人份、25人份，热景生物试剂规格为5人/盒，华大基因为20人/盒，万孚生物的新冠抗原试剂盒有10人/盒以及20人/盒，诺唯赞的试剂盒为20人/盒，金沃夫生物的则只有25人/盒。

价格方面，各品类试剂盒价格分布在20-35元/盒。其中诺唯赞24.9元/盒，金沃夫32.8元/盒，万孚30元/盒。

虽当前多数平台仅为预售状态未公布具体销售数据，但从美团买药一家含销量数据的店铺来看，仅14日当天金沃夫抗原检测试剂销售量已高达5442。

根据此前中泰证券发布的研报显示，如国内抗原自检试剂盒正式放开，使用频率参考海外政策每月2次，按照14亿总人口基数计算，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元，以此换算，国内自测市场空间每年或达千亿。而如果考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求将进一步提升。

短期供不应求，上游原料企业迎“风口”

因抗原试剂的需求量巨大，多家试剂厂商宣布开足马力生产，确保供应产能。

据悉，相比较传统核酸检测试剂，抗原检测试剂的生产比核酸检测的多出好几个环节。虽然大部分流程已经自动化了，但多数包装还需要人工。

据悉，多家生产抗原试剂的厂家已实行24小时运行。3月12日，北京金沃夫生物工作人员在接受媒体采访时透露，获得国家卫健委的批复后，国内订单量就上来了。目前有1000万人份的订单，公司将加人手把抗原检测试剂盒产能提高到170万人份/天，2000名工人，两班倒，全力开工生产，尽最大产能满足国内市场需求。

此前热景生物在互动平台表示将根据生产计划和业务发展需要，合理安排产能；万孚生物已建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地，配备5000平方米的洁净生产车间和快速诊断试剂生产线，日产量达150万人份。

同时，需求的增加也将带来产业链上游利好。

据了解，一个完整的新冠检测试剂盒的成本拆分，辅助材料和包装材料占比50%，检测抗原抗体占比20%左右，硝酸纤维素膜（NC膜）基本10%，PVC胶板大概在2%左右，剩下的就是其他成本。

检测抗原抗体相关企业包括诺唯赞、义翘神州、百普赛斯、优宁维、菲鹏生物（拟上市）等。其中义翘神州提供蛋白抗体，成本占比15%，目前市值240亿；诺唯赞已连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%。

北化股份提供NC膜，成本占比9%，目前市值60亿；海顺新材提供包材，成本占比23%，目前市值40亿。

辅料方面代表企业有拱东医疗、基蛋生物、昌红科技、阳普医疗等，包材厂家包括海顺新材、环球印务、科瑞技术等。