2022年2月,在生物医药领域,共有4家公司通过IPO上市,3家公司通过SPAC合并上市,2家公司通过转板上市。
由于在2月表现不佳,生物医药板块无论是IPO领域,还是SPAC上市方面,都出现了一些负面现象:
IPO募资金额和估值出现下调。2月上市的TC BioPharm,将其IPO规模缩减至1600万美元,这是自去年10月首次提出5000万美元的IPO申请以来,第三次缩减IPO规模;同为2月上市的Nuvectis Pharma,其IPO规模比去年11月初次申请时减少 了58%,完全稀释后的估值此前减少55%。
已宣布合并的SPAC公司出现取消合并协议。2月,基因疗法公司Amicus(NASDAQ:FOLD)的子公司CARITAS宣布与SPAC公司ARYD的合并协议终止,与此同时,心脏护理公司HeartFlow也在2月宣布取消此前与SPAC公司LGV达成的合并协议。
一、IPO上市
2月,有4家公司通过IPO形式在美国上市,数量与1月持平,但募资金额较1月大幅缩水,医药板块IPO市场继续保持低迷状态。
1、Arcellx(NASDAQ:ACLX)
2月4日,Arcellx在纳斯达克上市,IPO价格为15美元,发行825万股,募集金额1.24亿美元,是2月IPO规模最大的生物医药企业。
Arcellx是一家临床阶段细胞疗法公司,基于D-Domain技术开发了的ddCAR和ARC-SparX两大技术平台。
Arcellx 认为D-Domains的合成结合骨架比目前可用的CAR-T疗法中的结合域要小,可以实现更高的转化效率、高细胞表面表达和低强直信号,它旨在提高靶标特异性,同时增强结合亲和力。D-Domain的独特属性使公司能够生成各种专有目标绑定域库,作为ddCAR和ARC-SparX平台的基础。
ddCAR由一个细胞内T细胞信号域与D-Domains组成,后者作为细胞外抗原结合区域。在与靶细胞上的抗原结合后,ddCAR发出信号以激活T细胞杀死靶细胞。
ARC-SparX平台是一种可控且适应性强的模块化疗法,它建立在ddCAR的基础上,通过将T细胞的抗原结合域替换为仅识别SparX蛋白的新型合成结合域。当SparX蛋白的抗原结合域识别并结合患病细胞上的抗原时,它会募集ARC-T细胞来杀死患病细胞。该技术可设计针对多种抗原的CAR-T疗法,以适应患者的癌症变化,此外,可以控制这些疗法的剂量,以尽量减少毒性作用。
公司的主要研发管线是靶向BCMA的ddCAR-T疗法。在去年12月举行的美国血液学会年会上,公司公布了第一阶段扩展研究中接受药物CART-ddBCMA治疗的前24名多发性骨髓瘤患者的数据。在这些患者中,可以对22名患者进行安全性评估,其中17名患者的疾病对五种早期治疗方案无反应。在所有可接受疗效评估的患者中的总体反应率为100%,其中68%患者取得CR。
由于Arcellx的独特技术及广阔的应用前景,在一级市场上,公司吸引了再鼎医药的Quan Capital,武田风投(Takeda Ventures)、葛兰素史克旗下的投资机构SR One、诺和诺德旗下的Novo Holdings等知名投资机构。
2、TC BioPharm(NASDAQ:TCBP)
TCBP于2月11日在纳斯达克上市,IPO价格为4.25美元,发行411.76万股,募集金额1750万美元。
公司是一家位于苏格兰的临床阶段生物制药公司,基于其专有的同种异体 gamma delta T ('GD-T) 细胞平台开发新型免疫疗法。
公司的主打药物是基于未经修饰的同种异体GD-T技术药物TCB008-001,主要用于治疗急性髓性白血病,已经获得FDA的孤儿药认定,计划在今年开始临床二期实验。
在合作方面:
日本的NIPRO株式会社既是公司的战略投资者,也是业务合作方,共同推进部分GD-T疗法的研发工作;
公司还与bluebird (NASDAQ:BLUE)合作,将其CAR-T药物推进到多种癌症抗原的临床研发中。
二、SPAC上市
2月,有1家SPAC公司宣布与生物医药企业合并,另有2家之前宣布合并生物医药企业的SPAC公司完成合并。
1、Edoc Acquisition(ADOC)
2月2日,Calidi Biotherapeutics宣布与SPAC公司Edoc Acquisition(ADOC)合并上市,该公司的估值约为4.5亿美元。
交易预计为Calidi Biotherapeutics提供1.17亿美元,包括2500万美元的PIPE融资和高达9200万美元的Edoc信托账户资金,预计将于第二季度完成。
Calidi Biotherapeutics 是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,基于干细胞技术 的药物NeuroNova ( NNV ) 和 SuperNova ( SNV ),可实现溶瘤病毒的有效递送和增强作用,用于针对难治性癌症的靶向治疗:
NeuroNova ( NNV ) :由载有溶瘤腺病毒的neural stem cells (NSC) 组成,用于治疗胶质母细胞瘤 (GBM) 患者,这是一种在大脑或脊髓中的侵袭性癌症。
SuperNova ( SNV ):由载有溶瘤病毒的adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSC) 组成,用于治疗晚期实体瘤患者。
Calidi的上述技术可以克服宿主免疫防御机制,同时放大溶瘤病毒作用,以及改变肿瘤微环境,从而实现有效的病毒扩增和最佳的肿瘤细胞靶向性。更为重要的是,这些治疗方法展现出了在多个肿瘤类型的应用潜力。
公司的CEO Allan Camaisa,曾在美国海军服役多年,是一位传奇的连续创业家,亦是Calidi的早期投资人,此前曾创办了医疗软件收购Anakam(被Equifax收购)、移动医疗公司 Parallel6、软件系统集成商 High Technology Solutions(被 Wireless Facilities收购)。
2、SPK Acquisition(NASDAQ:SPK)
2月14日,SPAC公司SPK宣布与Varian Biopharmaceuticals合并。合并后的公司价值预计约为1.16亿美元,预计将于2022年第二季度完成,合并后的公司股票将在纳斯达克交易,代码为VBIO。
Varian致力于开发开发设计合理的aPKCi小分子抑制剂候选药物,该候选药物已针对效力、选择性和耐受性进行了优化。aPKCi 被认为是许多人类癌症中的致癌基因,包括基底细胞癌(BCC)、皮肤T细胞淋巴瘤 (CTCL)、NSCLC、AML等。aPKCi 还被证明在允许免疫系统识别肿瘤、将免疫细胞聚集到该区域以及通过缩小肿瘤来增强抗肿瘤反应以杀死癌细胞方面发挥作用。
Varian Bio的在研管线有两个药物:VAR-101正在开发用于治疗基底细胞癌。VAR-102是一种口服制剂,正在开发用于治疗多种实体瘤。
3、Healthcare Capital(NASDAQ:HCCC)
2月22日,SPAC 公司Healthcare Capital Corp. (NASDAQ:HCCC) 的股东批准了与以色列医疗器械公司Alpha Tau Medical Ltd合并的事宜。合并后的公司将被称为Alpha Tau Medical,其股票将在纳斯达克交易,代码为DRTS。
Alpha Tau成立于2016年,是一家以色列医疗器械公司,开发了一种名为Alpha DaRT™的Alpha放射治疗设备,用于治疗实体瘤。该设备目前正在进行临床测试,在去 6月获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
阿尔法粒子对癌细胞具有高度的破坏性,可致使复杂的双链DNA断裂,对癌细胞存在巨大的杀伤潜力。但是由于这些阿尔法粒子在组织中的辐射作用范围较短,阿尔法粒子一直被认为不适合用于治疗癌症。
Alpha DaRT™技术通过将含有镭-224原子的射束珠子植入实体瘤内。在衰变过程中,镭-224释放出寿命很短的原子进入肿瘤。通过扩散和传送,这些原子扩散到治疗意义重大的几毫米范围,在肿瘤内部释放出高剂量的辐射,从而克服了阿尔法辐射距离较短的限制,可以准确的杀死癌细胞,同时保护了周围的健康组织,并且对身体不造成任何副作用。
当前的放射性粒子治疗对于发生转移和扩散性的肿瘤难有效用,而Alpha DaRT™技术则表现出能够刺激抗肿瘤免疫,从而消除远处转移性肿瘤细胞。
三、转板上市(Uplisting)
2月,共有两家生物医药公司从OTC板转到纳斯达克上市,一般情况下,通过转板上市的公司,市场关注度较低,资质也较为一般。
2月转板上市的医药公司中,SBFM相对值得关注,公司正在开发治疗COVID-19的药物SBFM-PL4和小分子抗癌药物Adva-27a。