笔者注意到,报告显示一季度公司计提股权激励费用18603.03万元,剔除股权激励费用影响,报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长24.24%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长26.04%。根据测算,假如研发费用按照营业收入的增速(25.37%)同步增长且剔除股权激励费用,归属于上市公司股东的净利润将达同比增长43.34%,归属于上市公司股东的扣非净利润将达同比增长45.71%。
恒瑞医药一直高度重视创新研发,近年来研发投入占销售额比重达到17%左右,位居全国医药行业前列,且呈逐年攀升态势,2020年研发投入占比达18%,高强度投入帮助恒瑞加速实现创新成果转化,推动企业创新高质量发展。
今年以来,恒瑞医药进一步深入实施科技创新和国际化发展战略,创新研发稳步推进,SHR-1701注射液、SHR0302片、SHR6390片等多个创新药获批临床或被纳入拟突破性治疗品种公示;核心创新药产品甲磺酸阿帕替尼片获批单药用于晚期肝细胞癌(HCC)的治疗,这是继晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌适应症之后,阿帕替尼获批的第二个适应症。
目前,恒瑞已基本形成了每年都有创新药申请临床,每1-2年都有创新药上市的良性发展态势。今年一季度恒瑞原研创新药中已有注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑共3个新适应症进行上市许可申请。据了解,恒瑞在研创新药数量众多,除去已上市和已申报上市的创新药产品外,目前还有10多个创新药在Ⅲ期临床阶段,卡瑞利珠单抗、马来酸吡咯替尼、氟唑帕利等多个创新药处于国际多中心Ⅲ期临床阶段,根据行业趋势,目前在Ⅲ期临床的药品预计会在未来一两年上市。
恒瑞原研创新药实力再获国际学界认可。今年吡咯替尼乳腺癌领域研究结果登上《柳叶刀》;卡瑞利珠单抗肺鳞癌方面的临床研究在欧洲肺癌大会(ELCC)上发布,相较于对照组,展现了出色疗效,且安全性良好。
一季度恒瑞医药国际化进程也捷报频传,创新药氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,以及卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼联合治疗晚期实体肿瘤先后得到美国FDA批准,获准在美国开展临床试验;注射用卡莫司汀获批在美国市场销售,恒瑞医药获准在欧美日市场销售的制剂产品数量增至21个。
今年2月,恒瑞医药与璎黎药业签订战略合作协议,对璎黎药业进行股权投资,同时获得抗肿瘤药物PI3kδ抑制剂Linperlisib在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益,进一步丰富恒瑞医药在血液肿瘤领域的布局。
国际化的人才培养为恒瑞持续创新、高质量发展提供动能。公司通过持续引进具有跨国药企丰富工作经验的专业人才,和通过部署海外研发布局吸引高层次海外人才,为企业发展打造一流国际化团队。
据悉,未来恒瑞医药研发投入预计还将持续提高,作为国内医药创新的标杆性企业,恒瑞医药将借助创新和国际化两大发展战略驱动,瞄准全球医药前沿科技重点攻关,加速研制好药、新药,力争在全球生物医药竞争格局中争得一席之地。