2023年1月,在生物医药领域,有2家公司通过IPO上市,7家公司宣布或完成与SPAC合并上市,另有2家公司进行反向并购上市,3家公司转板上市。
一、IPO上市
1月,有2家医药公司采用IPO形式上市,与去年12月数量一样,但发行规模偏小,且质地一般,新上市的Cadrenal在发行中,逾50%的IPO份额是来自老股东的献售(Selling Stockholders)。
1、Genelux(NASDAQ:GNLX)
1月26日,GNLX以6美元的价格,发行了250万股,IPO融资规模为1500万美元。
GNLX是一家研发治疗实体瘤的溶瘤病毒疗法公司,利用自有技术平台CHOICE,开发了溶瘤VACV免疫治疗候选药物库,可采用局部腹腔注射、静脉注射等多种给药途径,在单药治疗和联合治疗中有广泛的应用前景。
公司的主要管线Olvi-Vec是一种非致病性溶瘤痘苗病毒,采用腹腔内注射的给药方式,在治疗铂耐药或难治性卵巢癌的2期VIRO-15研究中已经达到预设终点,且大多数患者在接受溶瘤病毒治疗后,对卡铂双药化疗有反应,一定程度上表明Olvi-Vec引起的肿瘤微环境变化可以明显逆转患者的铂耐药性。
2021年9月,公司主打药物Olvi-Vec也以1100万美元首付款,外加1.605亿美元的里程碑付款的价格将大中华区权益授权给恒翼生物,并于去年5月在中国获得临床试验许可。
GNLX上市后,股价表现优异,从2月8日开启了一段长达15个交易日的连续上涨,最高涨幅达554.5%,是迄今为止,今年表现最好美股IPO企业。
二、SPAC上市
1月,有1家生物医药公司完成SPAC合并上市,6家SPAC公司宣布与生物医药企业合并。
1、Orchestra BioMed(NASDAQ:OBIO)
1月25日,SPAC公司HSAQ宣布与医疗器械公司Orchestra Biomed合并,合并后的企业预计将在纳斯达克上市,股票代码为“OBIO”。
Orchestra Biomed是一家致力于研发心脏类疾病的医疗器械公司,公司采取的发展战略是完成产品的早期研发后,寻求大型医疗器械公司的合作,减少后期研发和商业化的投入。公司主要的在研产品有两个:
BackBeat CNT:一种旨在降低血压的生物电子疗法,可以与标准起搏器兼容。据测算,全球每年约有110万植入心脏起搏器的人中,有70%以上也被诊断出患有高血压。BackBeat CNT目前与美敦力达成合作,美敦力负责提供研究支持,以及商业化,公司将分享美敦力相关的销售收入;
Virtue SAB:一种药械结合的疗法,用于治疗动脉疾病,在球囊血管成形术期间,将西罗莫司的缓释制剂SirolimusEFR™ 输送到血管壁,而无需球囊表面的任何涂层或需要在动脉中留下支架或其他永久性植入物。Virtue SAB已被FDA授予突破性设备认定,并与和泰尔茂(Terumo)达成了合作协议, Orchestra BioMed获得了3000万美元的首付款,以及潜在的里程碑付款和销售收入分成。
Orchestra Biomed同时宣布了进行1.1亿美元的D轮融资,其中包括来自美敦力的4000万美元、来自RTW的2000万美元,以及来自Perceptive、Terumo等公司现有股东。
2、 Ross Acquisition Corp(NYSE:ROSS)
1月18日,Aprinoia Therapeutics宣布与SPAC公司ROSS合并上市,预计合并估值为3.5亿美元。
Aprinoia成立于2015年,是一家专注研发新一代影像诊断工具和靶向治疗药物的公司,建立了四个具有不同模式的平台:独特的PET诊断示踪剂、小分子调节剂、抗体和降解剂,识别和靶向多种神经退行性疾病,例如阿尔茨海默病(AD)和帕金森病的发病机制中至为关键的tau蛋白、α-突触核蛋白以及其他致病蛋白的聚积物,并进行相关药物开发。
公司主要管线APN-1607是一款Tau蛋白正电子摄影示踪剂,目前已经进入临床三期。与老一代相比,APN-1607对病理性 tau 聚集体具有更高的特异性,并改善了脱靶情况。在多达2600多名患者的实验中,APN-1607展示了对AD和非AD tau类疾病的广泛应用前景,可在早期阶段实现更准确的临床诊断,区分疾病的不同阶段,监测疾病的进展情况。
2022年,东诚药业购买了公司持有的用于PET影像诊断类药物:Tau蛋白正电子摄影示踪剂的临床批件和研发资料,并获得该产品在中国大陆地区的临床开发、生产和市场销售的独家权利,公司获得800万美元和1400万人民币的首付款、里程碑付款,并享有15%的销售分成。
公司创始人兼CEO 张明奎博士曾在GSK、默克等500强药企任职,首席医学官Bradford A. Navia博士曾是艾伯维公司战略和临床负责人,亦曾在强生、卫材等公司担任高管。
公司在一级市场完成了3轮融资,最近一轮融资于2021年12月完成,投资方有KTB Network(韩国)、东诚药业、苏州园丰资本等机构。在对外合作方面,公司与新基、百健、英矽智能等均建立合作关系。
3、First Light Acquisition (NYSE:FLAG)
1月9日,Calidi Biotherapeutics宣布与SPAC公司FLAG合并上市,该公司的估值约为3.35亿美元。2022年2月,Calidi 亦曾宣布与SPAC公司ADOC合并上市,当时估值为4.5亿美元,但双方最终在去年8月宣布终止合并。
Calidi Biotherapeutics是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,基于干细胞技术 的药物NeuroNova ( NNV ) 和 SuperNova ( SNV ),可实现溶瘤病毒的有效递送和增强作用,用于针对难治性癌症的靶向治疗:
NeuroNova ( NNV ) :由载有溶瘤腺病毒的neural stem cells (NSC) 组成,用于治疗胶质母细胞瘤 (GBM) 患者,这是一种在大脑或脊髓中的侵袭性癌症。
SuperNova ( SNV ):由载有溶瘤病毒的adipose-derived mesenchymal stem cells (AD-MSC) 组成,用于治疗晚期实体瘤患者。
Calidi的上述技术可以克服宿主免疫防御机制,同时放大溶瘤病毒作用,以及改变肿瘤微环境,从而实现有效的病毒扩增和最佳的肿瘤细胞靶向性。更为重要的是,这些治疗方法展现出了在多个肿瘤类型的应用潜力。
公司的CEO Allan Camaisa,曾在美国海军服役多年,是一位传奇的连续创业家,亦是Calidi的早期投资人,此前曾创办了医疗软件收购Anakam(被Equifax收购)、移动医疗公司 Parallel6、软件系统集成商 High Technology Solutions(被 Wireless Facilities收购)。
三、反向并购上市(Reverse Merger)
1月,共有2家生物医药公司完成了反向并购上市。
1、Ra Medical(AMEX:RMED)
1月10日,准分子激光治疗设备公司Ra Medical(AMEX:RMED)完成与Catheter Precision的换股合并,Catheter原股东持有合并后公司的80%股份。
Catheter Precision是一家血管腔内介入手术机器人研发公司,核心产品VIVO™(心室起搏视图)是一种无创3D成像系统,通过在手术前采集病人的心脏MRI或CT图像,后期结合12导联心电图和VIVO系统特有的算法可以对采集自病人心脏的3D影像中的失常位点进行示踪,使得医生能够在术前识别心律失常的起源,从而简化工作流程,减少手术时间。目前,该设备被授权在美国和欧盟使用。
四、转板上市(Uplisting)
1月,有3家公司从OTC板块,转板到纳斯达克主板上市。
一般而言,转板上市的医药企业质地较差,关注度较低,难以成为市场热点。